如何办理如何办理医疗器械产品出口销售证明?

发布时间:2021-04-22 14:47 来源:未知
摘要:医疗器械产品出口销售证明主要是出口医疗器械,在国外经营相自由售买的证明,由国药监局要求的,只有把需要出口产品在目的国内药监部门注册之后,才被允许在容进口国销售。这……

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医疗器械产品出口销售证明主要是出口医疗器械,在国外经营相自由售买的证明,由国药监局要求的,只有把需要出口产品在目的国内药监部门注册之后,才被允许在容进口国销售。这个医疗器械产品出口销售证明,不然就算通过了出口国和进口国的海关,客户也没办法在当地市场合法销售。


 
依据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》,在出口医疗器械产品进行销售需要有食品药品监督管理部门出具医疗器械产品出口销售证明,这个规定里说明了服务事项和办理的规定。办理证件是需要提交材料的,那办理医疗器械产品出口销售证明需要用到哪些材料呢?

在《医疗器械产品出口销售证明管理规定》中的第四条表明需要提交:
1.办理企业的营业执照(复印件)。
2.企业的医疗器械产品注册证或者是备案凭证(复印件)。
3.企业的医疗器械生产许可证或者是备案凭证(复印件)。
4.自我保证声明,主要内容是说明提交的材料是真实地和中文和英文版的内容是一致的。
(以上材料都需要盖上的企业公章,当有关部门进行审核后,符合就会出具医疗器械产品出口销售证明,不符合会告知原因)

说明:以上需要提交的材料属于一类医疗器械的一类医疗器械生产备案凭证和备案凭证,属于二类医疗器械的有二类医疗器械经营备案凭证、注册证、生产许可证,属于三类医疗器械的有三类医疗器械的经营许可证、注册证和生产许可证。提交材料时要根据出口的医疗器械是属于哪类的,在提交相应材料的复印件。本文由誉商小编整理!
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