三类医疗器械经营许可证的经营范围

发布时间:2021-04-21 17:25 来源:上海誉商
摘要:我们都知道三类医疗器械是属于高风险的,所以在经营的时候需要办理医疗器械经营许可证,之前小编有提到过相关的内容,感兴趣的小伙伴可以翻阅一下。上海誉商小编想跟大家分享……

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我们都知道三类医疗器械是属于高风险的,所以在经营的时候需要办理医疗器械经营许可证,之前小编有提到过相关的内容,感兴趣的小伙伴可以翻阅一下。上海誉商小编想跟大家分享一下三类医疗器械经营许可证的经营范围,小编觉得这是比较重要的一个点,企业日后发展好的情况下就会用到。


一、办理材料:
 
1、医疗器械经营许可证变更申请表。
 
2、三类医疗器械经营许可证原件。
 
3、企业经营范围、经营方式说明。
 
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图和房屋产权证明。
 
5、组织机构与部门设置说明。
 
6、法定代表人、企业管理负责人、质量技术负责人的身份进行证明、学历可以证明。

7、操作质量管理体系、工作程序等文件目录。

8、计算机系信息进行管理控制系统基本发展情况介绍和功能介绍。
 
9、企业的营业执照。
 
二、办理条件:
 
1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。
 
2、委托给其他经营企业存储的不另设立仓库。
 
3、与医疗器械相适应的质量管理制度。
 
4、有专业指导、售后服务和技术培训的人员。
 
5、计算机信息管理系统,保证产品可以追溯。
 
主要是介绍了办理材料和办理条件,有需要办理的小伙伴可以咨询小编,会为您解疑答惑,上海誉商坐落于陆家嘴商圈,从事办理经验多年,有专业的团队并且会提供良好的服务,我们会还给您一份满意的答卷,上海誉商期待与您合作共赢。
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