办理二类医疗器械备案注意事项

发布时间:2021-04-21 17:41 来源:上海誉商
摘要:在之前的文章中小编跟大家介绍过 办理二类医疗器械备案所需的材料 ,但出现了办理失败的情况,并且不止一例,上海誉商小编决定跟大家分享一下 办理二类医疗器械备案注意事项 ,……

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在之前的文章中小编跟大家介绍过办理二类医疗器械备案所需的材料,但出现了办理失败的情况,并且不止一例,上海誉商小编决定跟大家分享一下办理二类医疗器械备案注意事项,想要避免办理失败的情况出现,可以作为参考,希望对您有所帮助,接下来就跟着小编一起探索一下其中的奥秘吧。


1、企业经营场所类型为非居住型。
 
2、工商核发的营业执照经营范围中含有销售二类医疗器械。
 
3、二类医疗器械备案管理经营活动范围中新旧经营能力范围都需要学生进行勾选,经营业务范围可参考食品药品市场监管总局的医疗器械分类目录。

4、企业负责人和质量负责人必须是不同的自然人,质量负责人必须符合中专以上学历要求,包括医疗器械、生物医学工程、电子、生物工程、化学、检验科学、法律、康复等。
 
以上四点就是办理二类医疗器械备案注意事项,企业在办理之前要认真阅读以免在申办过程中出现失误延长办理时间。小编要介绍的内容就到此结束了,上海誉商是一家商务代办企业,坐落于陆家嘴商圈,是具有代办许可证、公司注册、工商变更、企业咨询、代理记账、财税筹划等资质的企业,有需要的小伙伴可以咨询小编,上海誉商期待与您合作共赢。
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