哪类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证

发布时间:2020-12-21 17:17 来源:上海誉商
摘要:企业想要开展经营活动就必须要具有相应的许可证,像建筑企业就需要办理建筑资质、危化品就需要危化品经营许可证、无船承运就需要进行备案,那小编为什么会说 哪类医疗器械不用……

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企业想要开展经营活动就必须要具有相应的许可证,像建筑企业就需要办理建筑资质、危化品就需要危化品经营许可证、无船承运就需要进行备案,那小编为什么会说哪类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证,小伙伴们想知道答案吗?那就跟着上海誉商小编的脚步来看一看吧!


1、第三类医疗器械要通过国家药监局办理医疗器械经营许可证,三类医疗器械是具有较高风险的,需要采取特别措施严格控制管理保证安全有效,比较常见的有注射器、输液器、心脏支架、静脉留置针、核磁共振等都是直接或间接接触人体的,所以管理比较严格,由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行管理,发放医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
 
2、第二类医疗器械是具有中度风险,比较常见的有:体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,发放医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。
 
3、第一类医疗器械是不用办理医疗器械许可证的,一类医疗器械的风险程度低,实行常规管理可以保证安全有效的医疗器械,比如手术刀、手动病床、医用冰袋、降温贴等,既不用许可也不用备案,只需要获得工商营业执照就可以了。
 
现在大家知道哪类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证了,所以从事经营第一类医疗器械的企业可以不用办理医疗器械经营许可证,小编介绍完毕了,有不清楚的地方可以咨询小编或者致电我们的在线客服进行解答,上海誉商是一家是商务代办企业,不仅有着多年的办理经验,并且提供优质的服务,上海誉商期待与您的合作。
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