二类医疗器械备案凭证的有效期是多久

发布时间:2020-11-27 17:15 来源:上海誉商
摘要:在之前的文章中小编给大家介绍了 办理二类医疗器械经营备案的流程 ,这次小编想要跟大家分享 二类医疗器械备案凭证的有效期是多久 ,为什么要强调有效期的问题,因为在之前小编……

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在之前的文章中小编给大家介绍了办理二类医疗器械经营备案的流程,这次小编想要跟大家分享二类医疗器械备案凭证的有效期是多久,为什么要强调有效期的问题,因为在之前小编遇到过因错过资质延期而被迫停止业务的事情,证件不是无限使用的,都有自己相对应的期限,这点大家要格外注意,接下来跟着上海誉商的脚步一起了解一下吧!


一、医疗器械备案凭证有效期几年:
 
有效期是五年,根据《根据医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械的安全、有效,制定有效期为五年,载明许可证编号、法人代表、企业名称、住所、生产地址、发证部门、有效期限、发证日期等事项。
 
二、医疗器械备案经营范围:
 
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,而X线拍片机、显微镜、生化仪以及B超属于二类。
 
从事二类医疗器械经营的,经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交证明资料,从事医疗器械经营活动,要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所以及储存条件,并且配备相适应的质量管理制度和质量管理机构。
 
上述就是小编所要介绍的内容,上海誉商经工商设立,财政局审批,具有代办许可证、公司注册、工商变更、企业咨询、代理记账、财税筹划等资质的企业,上海誉商期待与您的合作。
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