医疗器械经营许可证延期注意事项

发布时间:2020-12-08 09:34 来源:上海誉商
摘要:企业经营三类医疗器械必不可少的一个证件就是医疗器械经营许可证,若是没有这个证件是无法经营医疗器械的,是属于违法行为,所以企业是必须办理医疗器械经营许可证,有效期在……

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企业经营三类医疗器械必不可少的一个证件就是医疗器械经营许可证,若是没有这个证件是无法经营医疗器械的,是属于违法行为,所以企业是必须办理医疗器械经营许可证,有效期在五年,企业要在有效期到期六个月之前去原发证部门进行申请延期,上海誉商小编跟大家介绍一下医疗器械经营许可证延期注意事项,希望对大家有所帮助。


办理延期需满足的条件:
 
1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。
 
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员,管理人员要有国家认可的相关专业学历。
 
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度以及相适应的专业指导、技术培训、售后服务能力。
 
4、符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
 
不具备以上条件的将不进行延期,还有其他几种情况相关部门也不予延期:
 
1、有效期未满企业主动提出注销的现象。
 
2、医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的。
 
3、收到行政处罚未履行的企业。
 
4、医疗器械经营许可证遗失并未及时向原发证部门办理补办手续的企业。
 
上述就是小编所整理的相关内容,对以上内容有疑问的小伙伴可以咨询小编,想要了解更多医疗器械方面的文章可以移步至我们的网站主页,上海誉商经工商设立,财政局审批,具有代办许可证、公司注册、工商变更、企业咨询、代理记账、财税筹划等资质的企业。
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