设立依据

Establishment basis

根据《医疗器械生产监督管理办法》中第三十条的要求

第三十条    委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地食品药
品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产第一类医疗器械的,委托方应当
向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。

符合规定条件的,食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。

点击查看政策详情 >>

申办材料

Application materials

  • 医疗器械委托生产备案表;

  • 受托方营业执照;

  • 具有受托生产医疗器械相应生产范围的受托方《医疗器械生产许可证》;

  • 委托生产医疗器械的注册证(第三类医疗器械适用);

  • 委托生产合同/质量协议;

  • 创新医疗器械特别审批证明资料(特殊类);

  • 绝对控股企业证明材料(委托生产方超过一家);

  • 经办人员身份证;

    其他申办材料。

材料整理太麻烦?立即委托代办

申办流程

Application process

·

立即申请

证件展示

Certificate display

点击了解更多案例

常见问题

Common problem

相关服务

Related services

医疗器械经营许可在线办理,一站式配套资源解决!

立即办理

请输入正确手机号

危化品经营许可办理,快人一步!

上海市

医疗器械委托生产备案凭证(第二、三类)

立即申请
推荐 :
上海市
宁波市
舟山市
合肥市
热门 :
洛阳市
日照市
詹州市
天津市
长春市
济南市
北京市
杭州市
苏州市
广州市
深圳市
重庆市
成都市
沈阳市
福州市
昆明市
南宁市
南州市
昆明市
其他

医疗器械经营备案凭证(第二类)

医疗器械经营许可证(第三类)

医疗器械产品出口销售证明

生产出口医疗器械信息备案

互联网药品信息服务资格证书

医疗器械备案凭证(第一类)

医疗器械注册证(第二、三类)

体外诊断试剂产品注册

医疗器械生产备案凭证(第一类)

医疗器械生产许可证(第二、三类)

医疗器械委托生产备案凭证(第一类)

医疗器械委托生产备案凭证(第二、三类)

医疗器械临床试验备案表

产品与服务

技术支持

关于誉商

专题活动

400-002-1390

7*24小时等待您的来线

在线咨询

获取成功