医疗器械产品出口销售证明申请指南

发布时间:2020-12-01 17:31 来源:上海誉商
摘要:疫情现在已经蔓延至全球,口罩、防护用品以及呼吸机等医疗用品成了各国的必需物资也是急需物资,但国内企业生产的医疗器械在出口之前,是要向企业所在地药监部门申请医疗器械……

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疫情现在已经蔓延至全球,口罩、防护用品以及呼吸机等医疗用品成了各国的必需物资也是急需物资,但国内企业生产的医疗器械在出口之前,是要向企业所在地药监部门申请医疗器械产品出口销售证明的,只有这样医疗用品才能运输到国外,上海誉商小编整理了医疗器械产品出口销售证明申请指南,一起来看看吧!


一、医疗器械产品出口销售证明申请前置条件:
 
在国内进行医疗器械注册备案以及医疗器械生产备案、生产出口医疗器械信息备案,只有在国内完成注册之后才能申请《医疗器械产品出口销售证明》。
 
二、医疗器械出口备案要求:
 
1、出口医疗器械的企业要保证其出口的产品符合进口国的要求。
 
2、生产出口医疗器械的,要保证其生产的医疗器械符合进口国的要求,并将产品相关信息向市级食品药监督管理部门备案。
 
三、销售证明再哪里申请:
 
企业向所在地的省级药品监督管理部门或者指定的部门提交资料,个别地区是向市级药品监督部门审批的。
 
四、申请资料要求:
 
1、医疗器械产品出口销售证明登记表。
 
2、企业营业执照的复印件。
 
3、医疗器械生产许可证或者备案凭证的复印件。
 
4、医疗器械产品注册证或者备案凭证的复印件。
 
以上资料要加盖公章并与出口产品的实际信息一致,个别地区需要医疗器械出口备案表。
 
五、什么情况下不予办理:
 
1、提供虚假证明的,在五年之内都不能申请。
 
2、在生产整改、涉案处理阶段不能申请。
 
3、企业的信用等级低的。
 
4、生产不符合相关法规要求的。
 
以上就是小编所要介绍的全部内容了,有不清楚的地方可以咨询我们的在线客服进行解答,上海誉商经工商设立,财政局审批,具有代办许可证、公司注册、工商变更、企业咨询、代理记账、财税筹划等资质的企业。我司以税法为准绳,以提供最优服务为宗旨,以高效便捷精准为态度,为广大客户提供最专业的服务。
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